外周亲水涂层导丝
基本信息
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器械名称外周亲水涂层导丝
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注册证/备案号苏械注准20252030818
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管理类别第二类
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公司名称苏州天鸿盛捷医疗器械有限公司
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公司地址苏州高新区富春江路188号7号楼202、501、502室
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生产地址苏州高新区科技城富春江路188号7号楼501室、502室
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代理公司
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代理公司地址
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其他内容无
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审评/备案单位江苏省药品监督管理局
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批准/备案日期2025-05-16
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有效期至2030-05-15
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型号规格见附件
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结构及组成外周亲水涂层导丝由芯丝、聚合物护套和亲水涂层组成，导丝尖端分为直型、J型、弯型。导丝由不锈钢材料制成，其外覆有TPU（聚氨酯）护套，护套外涂有亲水涂层。产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用.
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适用范围用于在外周血管内诊断或介入治疗手术中引导导管或扩张器插入血管并定位。
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产品储存条件及有效期不适用
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附件产品技术要求
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备注
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变更情况